Nicht nur in Europa, auch in den USA werden große Hoffnungen in Biosimilars gesetzt. Anders als in Europa waren in den USA aber bisher keine Nachahmerprodukte von biotechnologischen Arzneimitteln auf dem Markt. Dies ändert sich nun, die FDA erteilte am 6. März die Zulassung für das Biosimilar Zarxio des Herstellers Novartis und folgte damit uneingeschränkt dem einstimmigen Votum des Expertenausschusses Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC).
Das Biosimilar wirkt nach dem gleichen Prinzip wie das Original Neupogen mit dem Wirkstoff Filgrastim. Dieses Arzneimittel des Pharmakonzerns Amgen generierte im vergangenen Jahr 1,2 Mrd. Dollar Umsatz. Zarxio soll wie Neupogen zur Prävention von Infektionen bei der Behandlung von Neutropenie im Rahmen einer Chemotherapie eingesetzt werden. Die Entscheidung der FDA kam nicht unerwartet. Biosimilars sind in Europa bereits seit 2006 auf dem Markt. Krankenversicherungen haben sich dafür ausgesprochen, dass biotechnologische Arzneimittel, deren Patentschutz ausgelaufen ist, auch in den USA Konkurrenz durch Biosimilars bekommen sollten. Dadurch sollen Kosten eingespart werden. Die FDA hat allerdings erst seit Einführung des Affordable Care Act in 2010, auch bekannt als Obamacare, die Berechtigung, Biosimilars zuzulassen. Die Behandlung mit biologischen Arzneimitteln, die pro Patient schnell mehrere zehntausend Dollar pro Jahr kosten kann, ist für knapp ein Drittel der Arzneimittelausgaben in den USA verantwortlich. Durch das verstärkte Aufkommen von Biosimilars könnten diese Kosten deutlich gesenkt werden.
[ilink url=“http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2015/1900097.shtml“] Link zur Quelle (Novartis)[/ilink]