Ein Nachahmermedikament des Amgen-Krebsmittels Neupogen des Schweizer Pharmakonzerns Novartis steht in den USA kurz vor der Zulassung. Ein Expertenausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA hat nun mit einem eindeutig positiven Ergebnis dafür gestimmt, die Zulassung zu erteilen.
Damit stehen die Chancen für Novartis gut, die Zulassung auch tatsächlich zu erhalten, da die Behörde in der Regel den Empfehlungen des Gremiums folgt. Es wäre die erste Zulassung für ein nachgebautes Biotech-Produkt. Um Kosten einzusparen wird schon seit längerem an der Entwicklung solcher Biosimilars gearbeitet.
Der Neupogen-Nachahmer wird von der Novartis-Generikatochter Sandoz bereits in mehr als 40 Ländern verkauft. In den USA soll das Mittel unter dem Namen „Zarxio“ auf den Markt kommen. Für Amgen ist Neupogen ein Verkaufsschlager.
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