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Einige metforminhaltige Arzneimittel, die Diabetiker vom Typ 2 einnehmen, um ihren Blutzuckerspiegel auf ein Normalmaß zu senken, stehen laut Mitteilung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Verdacht, mit potenziell krebserregenden Nitrosaminen verunreinigt zu sein. Allerdings, so waren Experten auch anderer Behörden, sollten Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht einfach das Medikament weglassen oder absetzen, da das Risiko einer unzureichenden Behandlung der sogenannten Zuckerkrankheit schlimmer ist als die Risiken, die sich aus der Einnahme solcher Medikamente mit geringer Kontamination ergeben. Ein Abbruch der Medikation könnte schlimmstenfalls zur Minderdurchblutung der Füße und damit zur Amputation führen. Aber auch Herzerkrankungen, Nervenschädigungen, Nierenprobleme und verschwommenes Sehen (Augenprobleme) könnten unbehandelt auftreten. Das BfArM geht dem Problem nach, denn immer wieder gab es Arzneimittel-Rückrufe in jüngster Zeit, die dazu geführt haben, dass die Behörde Ergebnisse zu Analysen aus der EU abwartet und dann handelt. Das Institut erwartet demnach aber keine Schäden durch eine sehr geringe Aufnahme des Nitrosamins N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in einigen Diabetes-Präparaten, denn die Substanz ist auch in diversen Nahrungsmitteln und in Trinkwasser enthalten. Die Chargen der metforminhaltigen Arzneimittel, in denen die Substanz gefunden wurde, werden derzeit analysiert. Allerdings hat die Covid-19-Krisensituation dazu geführt, dass die Frist, bis zu der die Analyse-Ergebnisse eingereicht werden müssen, verschoben worden ist. Stichtag ist jetzt der 1. Oktober 2020, dann folgt eine Beurteilungsphase der nationalen Behörden, die zurzeit noch aussteht. Das Ergebnis wird mitgeteilt, sobald es verfügbar ist. Allerdings werden Zulassungsinhaber ermahnt, alle möglichen Ursachen der Verunreinigung bei den Untersuchungen zu berücksichtigen. Hierzu zählen auch die Materialien für die Verpackung der Wirkstoff- und Fertigarzneimittelchargen.

Quelle: www.heilpraxisnet.de