Dez 8, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Dienstleistungen, Medizintechnik, Medizintechnik, Rahmenbedingungen
Als Qualitätsnorm für Produkte oder Dienstleistungen für den Medizinmarkt existiert die ISO Norm 13485. Die Hersteller üben angesichts der wachsenden Ansprüche auf dem Gebiet der Medizintechnik immer mehr Druck auf ihre Zulieferer aus. Daher hat sich nun das Projekt...
Nov 14, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Gesundheitspolitik, Medizintechnik, Medizintechnik, Rahmenbedingungen
Das International Medical Device Regulators Forum setzt sich ein für die weltweite Harmonisierung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Aktuell hat es das Pilotprojekt Medical Device Single Audit Program (MDSAP) gestartet, mit dessen Hilfe ein...
Nov 6, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Marktwissen, Medizintechnik, Unternehmensnews
Anlässlich der vom 12. bis zum 15. November in Düsseldorf stattfindenden Medizintechnikmesse Medica stellte der Verband der Hightech-Industrie Spectaris seine Prognose zur Entwicklung der deutschen Medizintechnikbranche vor. Demnach werde das Branchenwachstum 2014...
Okt 21, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Dienstleistungen, Gesundheitspolitik, Marktwissen, Medizintechnik, Medizintechnik, Rahmenbedingungen, Vertragsmanagement
Die Bundesregierung steht nun auf der im November stattfindenden Fachmesse MEDICA Unternehmen aus der Medizintechnikbranche für ein informatives Gespräch zur Verfügung. Die Überarbeitung der Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in schon seit einiger Zeit in der...
Sep 26, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Gesundheitspolitik, Pharmaindustrie, Rahmenbedingungen, Unternehmensnews
Wenn es nach EU-Kommissions-Präsident Jean-Claude Juncker geht, sollen die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und der Bereich der Zulassung von Medizinprodukten künftig wieder dem Industrieressort unterstellt werden. Unter Politikern und Verbänden stoßen diese...
Sep 19, 2014 | Allgemein, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, DE, Gesundheitspolitik, Pharmaindustrie, Rahmenbedingungen, Rechtssprechung
Bei vielen Krankheiten wird medizinischem Cannabis eine Linderung der Beschwerden nachgesagt – dazu zählen unter anderem das Tourette-Syndrom, chronische Schmerzen bis hin zu Krebs und Aids. Auch in Deutschland können schwer kranke Patienten in Einzelfällen...